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"确有疗效的有毒中药科学应用关键问题的基础研究"项目2012年度主要进展
2013-01-04
 

一.研究概况

(一)首席科学家

叶祖光,研究员,中药复方新药开发国家工程研究中心主任。主要从事中药安全性评价、中药药理及新药研发工作。共主持、参加国家及省部级课题26项,作为课题负责人、主要参加者获得国家及省部级等科研成果9项,申请发明专利6项。80年代初开始一直从事中药安全性评价研究工作,其中包括为青蒿素及其衍生物临床前的安全性研究。作为课题总负责人承担科技部及中医局中药安全性评价课题4项、参加课题1项。

(二)课题设置

课题名称

课题编号

承担单位

负责人

有毒中药毒效学和靶器官毒作用规律研究

2009CB522801

四川省中医药科学院

赵军宁

有毒中药的毒性与功效、证候关系的基础研究

2009CB522802

山东省中医药研究院

 

有毒中药的毒性与功效、证候关系的临床研究

2009CB522803

北京中医药大学

朱跃兰

有毒中药毒效物质基础研究

2009CB522804

中国科学院成都生物研究所

张国林

有毒中药炮制减毒原理和方法学研究

2009CB522805

中国医学科学院药用植物研究所

孙桂波

有毒中药配伍减毒原理和方法学研究

2009CB522806

北京中研同仁堂医药研发有限公司

叶祖光

基于中医特点的中药肝、肾毒性评价体系/早期预警/新技术研究

2009CB522807

上海中医药大学

金若敏

有毒中药毒代动力学特征及基于ADME决定因素和靶点的毒性作用机理研究

2009CB522808

南方医科大学

刘中秋

二.研究目标

1、综合运用经典文献研究方法并结合运用多种多变量数理分析技术, 整理分析药典和中药学教材中有毒中药进行古今文献研究,梳理其关于毒性的认知脉络,总结其毒性变化规律,确立有毒中药的客观药性属性与毒性分级标准。积极构建有毒中药古代、现代和不良反应数据库和检索系统,借鉴国际上先进的方法,积极建立符合中药特点的预警方法和机制。

2、研究有毒中药化学物质组成和毒性表现、作用特点、影响因素,并初步总结有毒中药在化学物质组成和毒性表征的共性规律;

3、通过对有毒中药毒性规律和特点的研究和认知 ,研究与建立传统和现代相结合的减毒和控毒的新理论和新方法。

4、构建符合中医药自身特点的中药毒性安全性评价体系和方法学。

5、引进安全性评价的新知识和新方法,并结合有毒中药药性理论和特点,丰富中药毒理学的现代内涵。

6、培养从事中药药性理论和中药毒理学研究的复合人才

三.突出进展

1、文献学研究:

建立完善了有关有毒中药的数据库;大量收集古今文献资料初步建成有毒中药古代文献数据库和有毒中药不良反应数据库。梳理并探讨了中药“毒性”与“有毒无毒”的内涵。

2、有毒中药毒性特征和规律以及毒性评价特点的研究

开展了附子、川乌等有毒中药毒性规律特点研究,初步明确了这些药材急性毒效应表现、剂量-反应关系、毒性靶器官和可逆性、靶器官剂量-反应(效应)关系等毒性特征客观描述和数据累积;揭示部分临床价值重大的有毒中药的选择性毒性作用部位和毒性效应部位的作用规律及作用机制。

3、毒性-功效以及毒性-证候相结合的中药毒性评价方法

建立具有中药特点的“毒性成分—毒效组分—中药饮片”三者平行毒性评价方法。建立了有毒中药“毒性—功效”的关联毒性评价研究模式和方法。

4、减毒的研究

配伍减毒:重点研究了甘草拮抗附子毒性的机理;同时从药性理论配伍减毒的角度,继续以附子为研究药物开展了药性配伍减毒的实验研究;开展以雷公藤为研究药物进行配伍减毒的研究。

炮制减毒:对有毒中药炮制减毒作用进行了科学描述,阐明了传统入药的科学性及药典更改入药部位的合理性。对有毒成分与有效成分是同一物质的有毒中药,提出控制中药炮制“适中”程度的必要性和科学价值。建立有毒成分与有效成分是同一物质的有毒中药炮制减毒研究方法,为制订不同的质量评价方法和指标提供依据。